به پیشنهاد شورای کیفیت در عمل دارویی، انجمن داروسازی و فعالیت های پزشکی اتاق بازرگانی صربستان آموزش دیگری را با موضوع عملکرد خوب در توزیع داروها و مواد فعال ترتیب داد.
این دستورالعمل نحوه انجام توزیع عمده داروها را تنظیم می کند تا از ورود داروهای تقلبی مطابق با قانون (از این پس داروی تقلبی) به زنجیره توزیع قانونی در جمهوری صربستان جلوگیری شود. انطباق تجارت عمدهفروشی دارو با این دستورالعملها، کنترل همه شرکتکنندگان در زنجیره توزیع را با هدف حفظ کیفیت داروها و یکپارچگی داروها تضمین میکند.
دستورالعمل فعلی برای اقدامات خوب در توزیع داروها و مواد فعال در "روزنامه رسمی RS" شماره 13 در 19 فوریه 2016 منتشر شد و به جز برخی مفاد، از اول ژوئن 2016 اعمال می شود.
اگرچه دستورالعملهای عملکرد خوب فعلی در توزیع از ژوئن 2016 اعمال شده است و الزامات جدیدی را برای شرکتکنندگان در زنجیره تامین دارو و مواد فعال نشان نمیدهد، در شرایط پیچیدهتر زنجیرههای تامین، بسیاری از تعهدات مقرر در این دستورالعملها هنوز نشان دهنده یک چالش واقعی در کاربرد آنها است.
راهنمای عملکرد خوب در توزیع داروهای انسانی (قسمت اول) دقیقاً 6 سال پیش (30 نوامبر 2017) در اتاق بازرگانی صربستان ارائه شد.
نماینده اداره بازرسی از داروها و تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت فعالیت ها و تجربیات بازرسی ذیصلاح را در ارتباط با کنترل اجرای الزامات دستورالعمل تولید ناخالص داخلی به شرکت کنندگان در این آموزش ارائه کرد.
اجرای الزامات دستورالعمل اقدامات خوب در توزیع دارو - تجربیات بازرسان ذیصلاح وزارت بهداشت
نماینده جامعه دانشگاهی - دانشکده داروسازی دانشگاه بلگراد، الزامات اساسی دستورالعمل عملکرد خوب در توزیع مواد فعال، یعنی شباهت ها و تفاوت ها در الزامات بخش اول و دوم دستورالعمل تولید ناخالص داخلی را ارائه کرد. به شرکت کنندگان در آموزش
تمرین خوب در توزیع دارو قسمت 1 و قسمت 2 - شباهت ها و تفاوت ها
نمایندگان شرکتهایی که عضو شورای کیفیت در عمل دارویی هستند، از طریق نمونههایی از عمل، تجربیات و چالشهای خود را در اجرای برخی از الزامات دستورالعملهای عملکرد خوب در توزیع دارو و مواد فعال در ارتباط با فعالیتهای محوله ارائه کردند. صلاحیت تامین کنندگان داروهای ثبت نشده و اجرای الزامات تولید ناخالص داخلی برای مواد فعال.
فعالیت های واگذار شده (قراردادهای کیفیت) - نمونه ای از عمل
واردات داروهای ثبت نشده - صلاحیت تامین کنندگان، نمونه هایی از عمل
اجرای دستورالعمل های تولید ناخالص داخلی برای API - نمونه هایی از عمل
همچنین پرسشنامه بررسی تولیدکنندگان/تامین کنندگان مواد بسته بندی اولیه محصولات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 15378:2017 به شرکت کنندگان آموزش ارائه شد.
ایجاد پرسشنامه تأیید صحت تولیدکنندگان/تامین کنندگان مواد اولیه بسته بندی محصولات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 15378:2017
الزامات GMP پیوست C (هنجاری) برای مواد بسته بندی اولیه چاپ شده
این آموزش توسط بیش از 200 شرکت کننده به صورت زنده پیگیری شد که در میان آنها نمایندگانی از وزارت بهداشت نیز حضور داشتند.